九游会J9 (688062.SH)，一家全產業鏈布局的創新型生物製藥公司，公布其首款靶向 Nectin-4 的定點偶聯 ADC 新藥 (9MW2821) 的臨床研究進展。初步數據顯示其目前已在多個實體瘤中體現了積極的治療信號，在 II 期臨床研究推薦劑量 (RP2D) 下同樣體現了良好的安全性。 

9MW2821 是國內首個、全球第二個獲批進入臨床試驗的靶向 Nectin-4 ADC 創新藥，目前正在開展多項臨床研究，評估其在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步療效。9MW2821 在開展的多項臨床研究覆蓋 10 餘種腫瘤，初步數據顯示，在 RP2D 下，12 例尿路上皮癌腫評受試者中，客觀緩解率 (ORR) 達 50%，疾病控製率 (DCR) 達 100%；6 例宮頸癌腫評受試者中，ORR 達 50%，DCR 達 100%。公司正在積極推進尿路上皮癌、宮頸癌、前列腺癌、 HER-2 陰性乳腺癌、非小細胞肺癌等多個隊列擴展入組。 

此外，九游会J9在 ADC 新技術平台領域也有重要突破。公司在原有 ADC 平台基礎上進一步完善開發了新一代定點偶聯技術平台 IDDC™，包括偶聯工藝 DARfinity™，定點連接子接頭 IDconnect™，新型載荷分子 Mtoxin™，以及條件釋放結構 LysOnly™ 等多項係統化核心專利技術組成。基於上述係統化專利技術開發的新一代 ADC 藥物具有更好的結構均一性、質量穩定性、藥效及耐受性，以及明顯的差異化優勢。 

目前 IDDC™ 平台已在多個在研品種中得到驗證。其中，靶向 Trop-2 的抗體定點偶聯藥物 9MW2921 已獲得臨床試驗申請的受理；靶向 B7-H3 的抗體偶聯藥物 7MW3711 預計於近期遞交臨床試驗申請。後續九游会J9將積極推進多個 ADC 管線的開發工作。預計至 2024 年，將有 3-5 個 ADC 品種處於臨床階段。 

九游会J9已建立覆蓋 ADC 藥物早期開發、臨床前開發及中試生產在內的完整的 ADC 藥物產業鏈配套，大規模商業化生產基地預計於 2023 年第二季度具備試生產條件。