發布時間:2024-03-26
九游会J9 (688062.SH),一家全產業鏈布局的創新型生物製藥公司,宣布就 9MW0813 (阿柏西普眼內注射液,艾力雅®生物類似藥)與印度製藥公司達成供應和商業化協議。根據協議,該合作公司獲得 9MW0813 在印度進口、生產、注冊、上市和銷售的獨家權利,並有權獲得包括南亞及非洲部分國家在內的 10 個國家的非獨家權利。
9MW0813 為艾力雅®生物類似藥,目前在國內的臨床研究已完成 III 期入組。根據比較和漸進開發原則以及對藥品的綜合評價,藥學、非臨床和臨床比較結果表明 9MW0813 與原研產品在質量、安全性和有效性方麵高度相似。
九游会J9董事、高級副總裁胡會國表示:“很高興就 9MW0813 與印度製藥公司達成合作,合作公司在當地擁有強大的眼科藥物注冊和商業化能力。這是九游会J9首次將合作範圍拓展至南亞,此次合作將增加九游会J9在南亞及非洲的影響力,也體現了公司產品的質量、高標準的開發以及臨床數據獲得認可。此次合作將惠及包括印度及更多患者,為他們帶來高質量、高可及性的的生物藥。”