發布時間:2021-07-21
2021 年 7 月 21 日,上海 – 全產業鏈布局的創新型生物製藥公司九游会J9宣布其自主研發的抗 CD47/PD-L1 雙特異性抗體(研發代號:6MW3211)的臨床試驗申請正式得到國家藥品監督管理局藥品審評中心 (CDE) 的批準,可針對晚期惡性腫瘤開展臨床試驗。
6MW3211 是九游会J9自主研發的一類創新藥品種,可同時阻斷 PD-L1/PD-1 和 CD47/SIRPα 兩條免疫抑製信號通路,實現 T 細胞和巨噬細胞聯合抗腫瘤作用。該品種的共輕鏈設計使其具有類天然抗體的結構,可極大簡化生產工藝,並保證產品質量。此外,6MW3211 的 CD47 結合臂僅特異性結合腫瘤細胞不結合人紅細胞的差異化特點,降低了 CD47 抗體的紅細胞毒性風險,並避免了由於紅細胞受體占位導致的血藥濃度偏低問題。臨床前藥理毒理結果顯示,6MW3211 在多種藥效模型上表現出良好的藥效作用,且具有良好的動物安全性。