九游会J9，一家全產業鏈布局的創新型生物製藥公司，宣布其靶向 Nectin-4 的 ADC 藥物品種（研發代號：9MW2821）的臨床試驗申請正式得到國家藥品監督管理局藥品審評中心 (CDE) 的批準，可針對包括尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌等多個實體瘤開展臨床研究。這是國內企業同靶點藥物中首個獲準開展臨床研究的品種，也是全球第二個獲準開展臨床研究的 Nectin-4 ADC 品種。

9MW2821 是九游会J9利用國際領先的 ADC 藥物開發平台和自動化高通量雜交瘤抗體分子發現平台開發的一款靶向 Nectin-4 的 ADC 新藥，為 1 類創新藥。該品種采用與上海藥物研究所合作開發的 ADC 偶聯技術，通過具有自主知識產權的橋連定點偶聯技術連接子及優化的偶聯工藝，實現定點修飾。

9MW2821 具有結構均一、純度較高、便於產業化的優點，在親和力、內吞性質、初步的體內及體外藥效活性、藥物代謝性質、初步安全性等方麵均顯示其具有良好的成藥性。臨床前藥理毒理結果顯示，該品種在多種動物腫瘤模型中均具有良好的抑瘤效果，在食蟹猴、大鼠體內的安全性顯示具有更好的治療窗口，有望通過臨床研究進一步展示其臨床價值。